تقييم جودة تحاميل الكيتوبروفين المسوّقة محليا

الملخص

يعتبر الكيتوبروفين مضاد التهاب غير ستيروئيدي مستخدم لدى شريحة واسعة من المرضى ولاسيما بشكل تحاميل. قد تنتج عدة مشاكل تنعكس سلباً على جودة التحاميل نتيجة تأثر جودة التحاميل بعدة عوامل .تم في هذا البحث تقييم جودة تحاميل الكيتوبروفين المسوّقة محليّاً لشركتين دوائيتين محليتين بإجراء الاختبارات الحسية والفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية، كما تم تطبيق طريقتين تحليليتين مختلفتين في مقايسة الكيتوبروفين بشكل تحاميل ( طريقة حجمية وطريقة طيفية). تم تطوير الطريقة التحليلية الطيفية لمقايسة الكيتوبروفين بشكل تحاميل بعد الصهر والتبريد والترشيح في وسط من الإيتانول96%وقياس الامتصاصية عند طول الموجة 255nm وتم التحقق من مصدوقيتها وفقاً لإرشادات المؤتمر الدولي للمواءمة وتمت المقارنة بين نتائج الطريقتين . بنتيجة البحث: تبين أنّ تحاميل الكيتوبروفين المسوّقة محليّاً لكلا الشركتين A وB متوافقة مع معايير الجودة المطلوبة بنتيجة الاختبارات المطبقة ،كما أن الطريقة الطيفية المطورة امتازت بالخطية على مجال التراكيز المدروسة ، الدقة، المضبوطية، النوعية، المتانة، السرعة ، البساطة ، قلة التكلفة.بالمقارنة بين الطريقتين التحليليتين: الطريقة الطيفية تمكّن من الكشف الكيفي والكمي عن الكيتوبروفين وتحتاج مادة واحدة فقط في الاختبار وأكثر دقة من الطريقة الحجمية ، بينما تحتاج الطريقة الحجمية ثلاث مواد ، تمكن من الكشف الكمي فقط وبدقة أقل من الطريقة الحجمية لتأثرها بعدة متغيرات.