دراسة ثبات صيغة موضعية جديدة للدوكسيسكلين ومراقبتها

الملخص

الدوكسيسكلين هايكلات هو صاد حيوي واسع الطيف ينتمي لعائلة التتراسيكلينات، يستخدم بشكل واسع في معالجة العديد من الأمراض الالتهابية، ويعتبر الخط العلاجي الأول في تدبير الحالات المتوسطة إلى الشديدة من حب الشباب، نظراً لأهمية الدوكسيسيكلين في الاستفادة من تأثيره موضعياً لمعالجة العديد من الأمراض الجلدية، وللتقليل من الآثار الجانبية الجهازية المزعجة للدوكسيسيكلين، تم في هذا البحث تطوير أربع صيغ نصف صلبة للدوكسيسيكلين F1,F2,F3,F4 وتقييمها في الزجاج ، من حيث خواصها الفيزيوكيميائيّة (درجة الحموضة وقيم اللزوجة) وتحديد محتواها من المادة الفعالة. تم تعريض الصيغ المحضرة إلى شروط إجهاد مختلفة من درجة الحرارة والرطوبة وحُدّد محتوى المادة الفعالة باستخدام طريقة الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء، وذلك بعد مضي فترة ثلاثة أشهر على بداية التحضير. أظهرت النتائج أفضلية الصيغ المرهميّة F3,F4 على الصيغ الهلاميّة F1,F2 من حيث ثبات المادة الفعالة، حيث بلغت النسبة المئوية المتبقية من الدوكسيسيكلين% 93و%90 للصيغة F3,F4 على التوالي وذلك عند الحفظ بدرجة حرارة الغرفة بعد شهر واحد من التحضير. بينما بلغت النسبة%90 و65% للصيغ الهلاميّةF2,F1 عند نفس الشروط السابقة. تراوحت درجة الحموضة للصيغ الهلامية بين 6.5-5.5 وذلك خلال فترة الثبات المدروسة ولم تتجاوز المجال الفيزيولوجي للجلد السليم، لوحظ حدوث تغير لوني واضح في الصيغ الهلامية F1,F2 من دون وجود انفصال أو تغير في بنية الهلامة المحضرة، في حين حققت الصيغة المرهمية F4 ثبات لوني أفضل من الصيغة F3 وذلك بسبب احتوائها على عامل مضاد أكسدة اضافي .