دراسة تقييم جودة ومعدّل الانحلاليّة للمضغوطات الحاوية على ديجوكسين المصنّعة محليّاً بالمقارنة مع الدّواء الأصيل المصنّع عالميّاً

الملخص

مع زيادة الاعتماد على الأدوية الجنيسة علاجيّاً، زادت أهميّة التأكّد من وجود تكافؤ حيويّ مع الدّواء الأصيل، ليُصرّح باستخدامه كمكافئ صيدلانيّ للدّواء الأصيل في الوصفات الطبّيّة. لذلك، تمّ اعتماد بعض الدراسات المخبرية في الزّجاج (In Vitro) لتقييم التّكافؤ الحيويّ لبعض الأدوية، بديلاً عن الدّراسات السّريريّة في الجسم الحيّ (In Vivo)، وهو ما سمّي اصطلاحاً بدراسات الإعفاء أو التّنازل الحيويّ (Biowaiver Studies). وبما أنّ هذه الدّراسات تستهلك وقتاً وتكلفةً أقلّ، فإنّ الاعتماد عليها في تقييم التّكافؤ الحيويّ ومراقبة الجودة الصّيدلانية في سورية يعتبر خطوة ذات أهميّة بالغة.