تحضير ومراقبة مضغوطات الأموكسيسيلين الطافية ومقارنتها مع المضغوطات التقليدية المسوقة محلياً

الملخص

 أنظمة إيتاء الأدوية الطافية هي نظم حديثة تبقى في المعدة وتكون مفيدة في إيتاء الأدوية ذات التأثير الموضعي والتي تملك نافذة امتصاص أعظمية في الجزء العلوي من القناة الهضمية، وتملك عمر نصفي قصير. تم في هذه الدراسة تحضير ومراقبة مضغوطات طافية مُطورة مديدة التأثير للأموكسيسيلين من أجل إطالة مدة بقائها في المعدة وبالتالي تحسين فعالية العلاج الموضعي للقضاء على جراثيم الملتوية البوابية المسببة للقرحة الهضمية. حُضرت مضغوطات الأموكسيسيلين الطافية بتقنية الضغط المباشر باستخدام بوليمير الهيدروكسي بروبيل متيل سيللوزHPMC (K4M, K100M) كعامل مؤخر للتحرر، وبيكربونات الصوديوم وحمض الليمون كزوج فوار. قُيمت المضغوطات المُطورة بتطبيق فحوص مراقبة الجودة عليها مثل فحص تجانس الوزن، فحوص المقاومة الميكانيكية، فحص خصائص الطفو، اختبار منسب التضخم و اختبار معدل التحرر. أظهرت النتائج أن زيادة كمية بولميرHPMC تؤدي إلى زيادة زمن الطفو الكلي ومنسب التضخم، بينما تؤدي بالمقابل إلى تناقص معدل تحرر الدواء. تُم من أجل تبيان ميزات المضغوطات الطافية المُطورة، مقارنتها مع مضغوطات أموكسيسيلين طافية مرجعية ومضغوطات تقليدية مسوقة محلياً. بينت النتائج أن المضغوطات الطافية المُطورة هي الأفضل حيث بقيت طافية لأكثر من 20 ساعة وحررت حوالي 82% من الأموكسيسيلين بشكل مديد خلال 12 ساعة مع الحفاظ على سلامة القالب، كما أنها تجاوزت جميع فحوص مراقبة الجودة.